详细介绍：

岗位要求
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理；
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
5、负责与国家药监主管部门新药技术审评人员的沟通；
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。