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临床监查员

职位: 临床监查员 学历要求: 本科 工作经验: 1-2年 人数: 5人
专业要求: 药学、医学 发布日期: 2020-9-23 截止日期: 2020-12-12  
详细介绍:

岗位要求
1、负责新药临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、负责与国家药监主管部门新药技术审评人员的沟通;
6、协助进行产品知识培训、技术支持及临床学术推广。

联系人:HR 电话:021-54362060 邮箱:ccrcmed_hr@ccrcmed.com