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QA(临床研究)

职位: QA(临床研究) 学历要求: 本科 工作经验: 3年及以上 人数: 1人
专业要求: 临床医学、药学相关专业... 发布日期: 2020-9-23 截止日期: 2020-12-12  
详细介绍:
岗位职责:
1、进行公司系统稽查;
2、根据SOP要求,定期审阅SOP是否符合现行操作及法规;
3、为执行质量保证,对医学部进行的临床试验进行内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等),并出具稽查报告;
4、审阅所有CRA的稽查报告的回复,并追踪直到解决全部问题;
5、协助QAD对新监查员/高级监查员/项目负责人进行SOP培训,并准备培训材料;
6、定期检查临床监查助理对药物储存室及资料归档室的管理;
7、定期检查数据和临床项目结束后的备份拷盘及库存记录。

任职资格:
1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历;
2、3年以上CRA工作经验;
3、CET6,读写流利;
4、能接受出差。

 

联系人:HR 电话:021-54362060 邮箱:ccrcmed_hr@ccrcmed.com