岗位职责：

1、进行公司系统稽查；

2、根据SOP要求，定期审阅SOP是否符合现行操作及法规；

3、为执行质量保证，对医学部进行的临床试验进行内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；

4、审阅所有CRA的稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；

5、协助QAD对新监查员/高级监查员/项目负责人进行SOP培训，并准备培训材料；

6、定期检查临床监查助理对药物储存室及资料归档室的管理；

7、定期检查数据和临床项目结束后的备份拷盘及库存记录。

任职资格：

1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

2、3年以上CRA工作经验；

3、CET6，读写流利；
4、能接受出差。