医疗器械货架有效期是保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。

喜报连连，在君岳医药团队和思柏凯德公司的共同努力下，全球首个自延伸3D矫形生长导向系统-CurvRITE Growth Guidance System的另一个适应症也获得了FDA突破性医疗器械认证（Breakthrough）批件！

君岳医药受主办方邀请，将在「大会」主论坛由医学及安全管理部总监宋艳芳女士带来《心血管医疗器械临床试验的考量及挑战》主题演讲。于此同时，君岳医药在C9展位设置交流窗口，欢迎参会者前来交流心血管器械发展未来趋势及观点。

随着近年来器械注册法规及监管加强，医疗器械软件的应用越来越广泛且更新频繁，为保证软件产品的质量及合规管理，加强软件的生命周期管理尤为重要。本期课程旨为帮助从事医疗器械注册人员、质量管理人员以及软件开发人员熟悉和理解医疗器械软件的生存周期，以便更好地准备软件相关的体系和注册文档。

为了方便学员们更便捷地回顾课程要点，优化学员们的阅读体验，君岳医药将《医疗器械注册核查迎检准备及核查要点实务解析》问答环节分为上下两部分别发送，本篇为下部，欢迎关注君岳医药微信公众号了解上期内容。