君岳资讯

君岳医药携手瀚海(无锡)生命科学国际创新港带来直播课程《货架有效期的基本要求 &加速老化试验原理》
2023-09-18
医疗器械货架有效期是保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。

【再传喜讯】君岳医药成功助力思柏凯德首创脊柱产品再次通过FDA突破性医疗器械认证!
2023-09-15
喜报连连,在君岳医药团队和思柏凯德公司的共同努力下,全球首个自延伸3D矫形生长导向系统-CurvRITE Growth Guidance System的另一个适应症也获得了FDA突破性医疗器械认证(Breakthrough)批件!

【议程更新 大咖云集】君岳医药邀您相聚2023心血管医疗器械创新发展大会
2023-09-14
君岳医药受主办方邀请,将在「大会」主论坛由医学及安全管理部总监宋艳芳女士带来《心血管医疗器械临床试验的考量及挑战》主题演讲。于此同时,君岳医药在C9展位设置交流窗口,欢迎参会者前来交流心血管器械发展未来趋势及观点。


【报名通道开启】君岳医药8月线上系列收官课程-医疗器械软件生存周期过程
2023-08-29
随着近年来器械注册法规及监管加强,医疗器械软件的应用越来越广泛且更新频繁,为保证软件产品的质量及合规管理,加强软件的生命周期管理尤为重要。本期课程旨为帮助从事医疗器械注册人员、质量管理人员以及软件开发人员熟悉和理解医疗器械软件的生存周期,以便更好地准备软件相关的体系和注册文档。

【课程问答汇总(下部)】君岳医药8月线上系列课程第二讲-医疗器械注册核查迎检准备及核查要点实务解析
2023-08-29
为了方便学员们更便捷地回顾课程要点,优化学员们的阅读体验,君岳医药将《医疗器械注册核查迎检准备及核查要点实务解析》问答环节分为上下两部分别发送,本篇为下部,欢迎关注君岳医药微信公众号了解上期内容。


【再传喜讯】君岳医药成功助力思柏凯德首创脊柱产品再次通过FDA突破性医疗器械认证!
2023-09-15

【议程更新 大咖云集】君岳医药邀您相聚2023心血管医疗器械创新发展大会
2023-09-14


【报名通道开启】君岳医药8月线上系列收官课程-医疗器械软件生存周期过程
2023-08-29



【报名通道开启】君岳医药8月线上系列课程第三讲-医美相关产品注册临床研究的探讨
2023-08-21




协同创新研发技术转化-君岳代表参访台湾大学,共同促进亚太区医疗器械产业生态圈健康发展!
2023-08-08